上海國際生物醫藥產業周——“2022中國生物醫藥產業創新大會”在上海寶山美蘭湖國際會議中心拉開帷幕。會上，羅氏中國創新中心負責人沈宏、橙帆醫藥創始人兼首席執行官李競、勁方醫藥董事長呂強、復旦大學生物醫學研究院研究員許杰與上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科主任醫師王金武等嘉賓齊聚一堂，就中國生物醫藥源頭創新的未來趨勢和策略展開了討論。
“從整個生態來講，我們需要的是從0到1的原始創新，而不是從10到到100的積累。”談及目前中國生物醫藥發展的迫切需求，呂強說道。
在政策推動和資本助力之下，中國醫藥創新數量近年來呈現井噴式增長。2018年，中國創新藥首次提交新藥臨床試驗申請(IND)的數量只有201個，到了2021年已經增長到644個。其中，國內企業的申請數量從137個增加到490個。在創新藥全球貢獻度方面，中國已從原來的第三梯隊，慢慢上升到第二梯隊。
然而不可忽視的是，中國自主研發的藥品仍以快速跟隨為主。隨著產品數量逐漸堆積，行業競爭日益加劇。近兩年行業會議上屢屢提到當前國內藥物創新力問題依舊復雜。最直觀的就是靶點同質化、行業“內卷”嚴重。而在這背后，暴露的是源頭創新力不足、基礎研究落后等問題。
李競指出，從生物制藥的生產流程——早期藥物研發、篩選與臨床前研究階段和臨床試驗研究階段三個階段來看，中國制藥行業在第二和第三階段都有較好的積累，但在第一階段即研發階段的實力比較薄弱。
“基礎研究是藥物創新源動力”，中國科學院院士陳凱先在會上明確地說。2011年BDA批準的新藥中，有17個被認為是突破性的成果。對這些藥物所出版的參考文獻進行評估，排除了2個藥，確定了與15個藥最密切相關的15篇基礎研究論文，這些論文為新藥的發展做出決定性貢獻。
李競用馬拉松的比喻形象地說明了源頭創新的重要性。中國藥企都朝著既定的KPI努力，如果將這一過程比作一場跑步比賽，總路程越短，大家的步伐、路徑越相似，就越難解決“同質化”的難題。如果目標都是固定的，那么不妨將起點“往前推”。“當你把起點往前推了以后，那你有更長的路程要走，你的源頭創新的機會就越大。”在制藥行業，“往前推”就是關注最初的藥物發現與靶點發現階段。
然而在對比中國和全球的在研靶點數據可以發現，國內熱門靶點的集中度遠高于全球。全球前十大創新藥熱門靶點的集中度為7.68%，而國內這一數值為19.38%。最擁擠的幾個靶點EGFR、PD=1/PD=L1、HER2等靶點的在研項目在全球同靶點中占比達到30%-50%，有明顯的過熱現象。這反映了中國創新藥領域的同質化現象。
呂強認為，要避免同質化，藥企需要做到兩點。一是要做市場的增量，從新的臨床需求而不是現有的已經滿足的需求出發。其次是要保持開放的態度，與更多企業進行合作，“各自做各自擅長的東西，把市場做大。”
“我們的優勢在于臨床，”王金武說道，他奮斗在醫療行業第一線，常年與病人打交道，最先感受到醫療行業近些年的變化，“原來我們用的藥品器械都是國外進口的，這樣的話研發階段醫生參與得很少。但現在要做創新了，我們就要用到中國病人的數據，那我們在一線的醫生操作經驗就格外重要了。”
同時，王金武也指出，數字技術、人工智能、3D打印等新技術在生物醫藥產業的應用，為中國生物醫藥發展帶來了非常好“彎道超車”的機會。而且中國眾多的病人、醫生與大量臨床數據為這一發展提供了良好的基礎。
正如呂強所說，目前的關鍵是轉化醫學，即如何把臨床數據提煉出來，指導臨床開發。“我們要從病床里面去發現，發現新的靶子，發現新的藥物，這是一個很有挑戰性的工作。”呂強說道。
